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食品洁净车间的等级划分是根据其空气净化系统的级别来划分的，食品洁净车间找，一般分为以下四级：
1.十万级（class10）:此级别的环境要求尘埃颗粒直径必须小于或等于5微米。这种车间通常用于生产出口欧美等地的产品以及高标准的内销产品的加工和包装环节；或者在有特殊要求的---、生物制品等行业使用较多，如水制备间及终端配液室应不低于十万级标准。
2.万级(class1):此级别的环境下，尘粒径不得超过5μm，这个区域适用于较---的生产厂家对原料的库房部分和对某些成品按规格的要求进行检验之用。万级区域内每人每分钟大约可产生浮游灰尘量3．48mg。由于该区是处于十级的室内界线附近，故所处理的空气中含尘离子半径大都大于1um，它的工作对象主要是针对---而言的微生物类。
3.千级(class9)：这一区域的尘粒子大小多集中在0．5～5mm，它主要用于大容量---水和小容量的制剂室的清洁操作台面。人在此区内几乎听不到任何声响。因为人的说话声就可达6db左右。同时，食品洁净车间电话，在这里可以嗅到较少的芳香气味。此外，像手术部、移植病房和体内诊断等的噪声与照明都属于本级的要素控制范围之内了。除上述室外区的特点以外，在这一领域中是不允许出现丝毫污染现象的。因此要---注意尘埃的控制和管理灯光的合理配置方向等问题。
4.百级（class7）环境中的优点就是非常安静。（例如一座层高二层的封闭式空调房间在其上层时若关好门窗则基本上感觉不出外界的风响）。当然这里的“静”更多地是指相对---的概念——即同其他---的环境相比而言。“净”——对于以人体健康为中心来说则是---的因素之一。事实上，“无菌”、“纯净”、也是人类向往---的心理需求所致。因而也就自然地成为了当今国际上许多工业发达的普遍推行的一种性技术趋势和发展潮流了。为了达到上述各种不同特性的统一，根据不同的生产和工艺需要就可将由低向高的各类tnfs划分为若干个亚极空间一级数域区段等等………..。（）（注：tnf——即totalnoisefluxes的总场值。所谓亚极空间系指从超音速流场的零维半大空腔延伸出来的具有一维有限空间的子集系统。有关各级tfs数值资料引自文献［１］。）

食品洁净车间相关知识

食品洁净车间是指在生产过程中严格控制微生物污染，---产品卫生的生产环境。其设计、施工和检测应符合<食品安全食品加工企业卫生规范>（gb11680-2013）的要求，该标准规定了食品加工企业的选址与布局、设计与建设要求以及原料采购到成品出厂的各环节的管理规定。
在建筑结构上，杭州食品洁净车间，需要防止昆虫和其他动物进入室内；排水系统应有网罩和水封设施以防虫蝇下卵；对地面墙面屋顶均采用光滑易洗刷的材料等以减少---生长场所及残留物掉落地面或墙面的可能。空气净化系统的送风系统和过滤器须定期清洗检查并作记录备查。建立严格的消毒管理制度是杜源性发生的---措施，加强---提高全员卫生意识开展---卫生活动养成---个人习惯树立---的饮食卫生道德观念注意饭前便后洗手常期搞好食堂宿舍环境清洁做好---工作消除苍蝇孳生条件等等方面都应该引起我们的重视，只有这样才能够从本质上保障人们的健康状况持续平稳并且让人们吃的更放心

食品净化车间等级的划分主要依据车间的洁净度、空气过滤器的级别和换气次数等因素。
1.初级：这一级别的净化室内，平时不能有任何菌落数存在，也就是说它的标准要求高了；而其数值的要求是在30cfu/皿以内才是合格的房间。另外由于此级的生物指示物计数浓度若达到25cfu（cfus）/皿时会出现假阳性结果的现象，所以该级不包括微生物限度检查室。当需要检测的项目不同的时候，则可根据需要进行设定不同的级别，如在进行普通项目监测时候只需要对初级的进行检验就完全可以达标了。
2.b级以及c级都是属于中级别的净化程度，其中b级实验室的标准为每毫升大于等于**10万个---**细胞或者是小于**40万**个活的大肠群单位等等。虽然它们的差别只是在于前者是***1×10[sup]6[/sup]，后者则是≤4×10[sup]5[sup>][/sup]。但实际上它们所代表的是两种完全不一样的概念的定义，而且在实际应用中也有很大的差距。比如在对于一些普通的试验或者即使是高通量筛选的检查来说也都不需要对实验具有多么高的标准和要求的---的话那么其实用性也就没有区别了。然而如果是用于生产的无菌工艺验证当中并且还要将这个中间产品终放到-7℃的环境下保存运输的话那显然就是c级的车间更为适合使用了。
3.d级又称“准厂房”，可视为过渡阶段或基础层次，食品洁净车间设计，它是指新投资建设的生产场地，通常由老旧建筑改造而来．不符合当前的---规范甚至已被批准停产的企业租赁使用。<---生产---管理办法>第七十八条规定：“---生产企业未经---管理部门许可或者被吊销<---生产管理规范>，继续开展相应剂型或者同一品种的生产活动的”---限期改正---者给予---并处一万元以上三万元以下的罚款”。有些已经处于既成事实的状态即搬进去无法---改造成符合新的---规范的场所故只能暂时先租用在建工程作好各项管理的基础工作待条件成熟后再整体搬迁过来直至取得---为止;严格---是禁止使用的如果发现将被---予以取缔且没收所得正负压差小缓冲效果明显与传统式相比节地节能省工等都体现出优势目前国内大中型新建药企很少采用此类方式。

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